質管員的崗位職責(精選5篇)
在生活中,我們都跟崗位職責有著直接或間接的聯(lián)系,崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內容,該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。什么樣的崗位職責才是有效的呢?以下是小編收集整理的質管員的崗位職責(精選5篇),希望能夠幫助到大家。
質管員的崗位職責1
職責描述:
1、物料放行;
2、偏差調查;
3、日常GMP執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴格按照SOP執(zhí)行;
4、執(zhí)行供應商質量體系管理,組織供應商評估和審計;
5、起草年度質量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;
6、審核、更新管理范圍涉及的SOP;
7、負責管理范圍迎審工作。
任職要求:
1、GMP藥廠1年以上QC實驗經驗或質保部QA經驗2年以上;
2、熟悉cGMP的相關要求(CFDA等);
3、參加過FDA或GMP認證者優(yōu)先,具備內審員資格或供應商管理方面的經驗者更佳;
4、具有較強的'責任心和學習能力,良好的表達和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
質管員的崗位職責2
1、負責首營企業(yè)、首營品種的系統(tǒng)審核,并將資料編號歸檔保存。
2、負責特殊藥品銷售的'系統(tǒng)審核。
3、負責供應商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統(tǒng)更新,并歸檔保存。
4、負責不合格藥品的系統(tǒng)審核,并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。
5、負責文件的發(fā)放和回收。
6、負責藥品質量查詢工作,并做好記錄歸檔保存。
7、負責對養(yǎng)護員、保管員等進行日常的工作指導,并作好記錄歸檔保存。
8、負責藥監(jiān)信息的收集與傳遞,并作好記錄歸檔保存。
9、協(xié)助質管部負責人開展其他工作。
質管員的崗位職責3
一、 組織結構:
質量監(jiān)督小組由科主任直接領導,組長組織設施小組活動,組員由各工作小組組長按要求推薦專業(yè)技術人員組成。
組 長:蔡昌林
副組長:溫啟敏 鄭橋斌
組 員:凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌
二、 工作職責:
1、 質量監(jiān)督管理小組依據《藥品管理法》、《GSP藥品經營質量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質量管理及流程進行監(jiān)督反饋及分析總結。
2、 落實科室各項管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況,客觀公正地評價質量管理制度的實施狀況,提高藥品質量管理水平;
3、 督查各級藥師及責任藥師在各自崗位的'工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。
4、 對科室領導反饋的藥品質量管理問題及時分析整改,提高藥劑科藥品質量管理水平。
質管員的崗位職責4
1.負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;
2.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
3.負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;
4.負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的.處理過程實施監(jiān)督;
5.負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
6.組織驗證、校準相關設施設備;
7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
8.負責醫(yī)療器械召回的管理;
9.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核;
10.組織或者協(xié)助開展質量管理培訓;
11.其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責
任職資格:
1.醫(yī)療器械相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學等專業(yè))大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱
2.具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
3.有團隊協(xié)作精神。
質管員的崗位職責5
1、督促相關崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關質量管理制度。
2、認真貫徹藥店質量方針,指導監(jiān)督有關藥店的質量管理文件的執(zhí)行。
3、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作。
4、負責藥品質量查詢及質量信息管理。
5、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的'確認及處理。
7、負責向當?shù)厮幈O(jiān)機關報告假劣藥品。
8、負責按藥店不良反應報告管理制度進行藥品不良反應的報告。
9、協(xié)助總部開展藥品質量管理教育和培訓。
10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。
11、指導并監(jiān)督藥學服務工作。
12、加強藥品有效期的管理,設置《效期藥品催銷報表》,按先產先出、易變先出、近期先出的原則,藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。
13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《GSP》,負責藥品全過程的質量監(jiān)管。
14、對藥品經營中的質量問題進行最終處理。
15、負責主持質量管理文件的制定、修訂和審核等。
16、負責定期組織《GSP》審計的實施,并將檢查結果及時向負責人做書面報告,提出改進措施。
17、負責組織用戶訪問,有權決定和處理用戶意見,退貨 及不合格藥品。
18、負責監(jiān)督檢查質量管理各項工作的實施。
19、其他應當由質量管理人員履行的職責。
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