臨床研究崗位職責

時間：2023-07-18 09:40:36 毅霖崗位職責我要投稿

臨床研究崗位職責（通用18篇）

　　在當下社會，崗位職責使用的情況越來越多，制定崗位職責有助于提高內部競爭活力，提高工作效率。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧，以下是小編為大家收集的臨床研究崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

臨床研究崗位職責（通用18篇）

　　臨床研究崗位職責 1

　　工作職責

　　1、負責公司新藥臨床試驗的實施，監(jiān)控臨床試驗過程，確保符合gcp要求；

　　2、負責與臨床研究者、cro等合作方進行溝通和協(xié)調，推進臨床項目的進度；

　　3、參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；

　　4、參與項目申報臨床相關資料的撰寫，協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作；

　　5、負責藥物審評臨床相關信息的'溝通和支持。

　　任職條件

　　1、臨床醫(yī)學、藥理學或生物學相關專業(yè)，本科以上學歷；

　　2、具有3—5年以上臨床研究經驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經驗；

　　3、熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗相關法律法規(guī)；

　　4、具有優(yōu)秀的項目管理、專家溝通以及協(xié)調能力。

　　臨床研究崗位職責 2

　　1、了解腫瘤免疫治療領域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的`評估市場需求，制定產品的臨床開發(fā)運營路徑和執(zhí)行策略；

　　2、負責臨床研究關鍵性資料的把關，包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結報告等；

　　3、全面負責臨床研究項目的質量、進度、經費、資源等總體成果；

　　4、建立和維護各類相關專家網絡，通過與專家充分專業(yè)交流，解決產品在研究過程中出現的運營問題；

　　5、管理cro等第三方機構，有效推進臨床項目；

　　6、熟悉各層機構倫理審評機制，人類遺傳辦審評流程，高效推動研究的審批進程。

　　臨床研究崗位職責 3

　　工作職責：

　　a、臨床試驗項目管理

　　（1）監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項目，以確保：臨床試驗進程符合既定要求，并保證臨床試驗的操作符合國家相關法規(guī)及公司sop要求；

　　（2）保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監(jiān)查計劃的要求順利執(zhí)行。

　　b、少部分臨床試驗監(jiān)查

　　臨床監(jiān)查：

　　按照公司sop、ich—gcp的`要求，對所負責臨床試驗項目進行及時有效的實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。

　　崗位要求：

　�。�1）臨床醫(yī)學、藥學本科及以上學歷；

　�。�2）臨床項目管理工作經驗2年以上。

　　臨床研究崗位職責 4

　　1、在臨床試驗啟動階段，做好相關準備工作和人員協(xié)商工作；

　　2、在臨床試驗進行階段，做好相關監(jiān)督工作和控制調節(jié)工作；

　　3、在臨床試驗總結階段，做好相關回收工作和數據記錄工作；

　　4、在臨床試驗結束階段，做好相關報告工作和文檔管理工作。

　　臨床研究崗位職責 5

　　藥理臨床研究山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司，山漢方制藥，山東漢方任職說明：

　　1、能獨立承擔公司新藥藥理學、臨床前立項研發(fā)工作；

　　2、能獨立進行動物實驗設計、結果分析及數據處理等工作；

　　2、能完成新藥申報及課題所需的藥理臨床綜述；

　　4、具有獨立查閱中英文文獻的能力；

　　5、具有良好的.溝通協(xié)調能力及團隊精神。

　　崗位要求：

　　碩士以上，藥理學、臨床相關專業(yè)，3年以上相關工作經驗，能適應短時間出差。

　　臨床研究崗位職責 6

　　1、協(xié)助從事臨床研究、醫(yī)學編輯、研究項目跟進等輔助工作。

　　2、根據工作范圍及標準操作規(guī)程，協(xié)助臨床研究團隊進行臨床案例文件及案例報告的準備、處理、發(fā)放、歸檔及存檔。協(xié)助定期檢查研究文件的準確性及完整性。

　　3、協(xié)助項目研究員進行臨床研究所需物資的準備、處理及發(fā)放，并保存追蹤信息。

　　4、協(xié)助項目研究員組織項目會議，并保存會議記錄。

　　5、協(xié)助病例報告表收集、臨床研究數據質疑的'跟蹤與管理。

　　6、擔任臨床研究團隊的中心聯(lián)系人，負責指定項目的溝通、通信及相關文件。

　　7、完成指定的行政工作，為團隊成員執(zhí)行臨床試驗提供支持。

　　8、完成項目研究員或其他臨床研究團隊成員分配的其他任務。

　　臨床研究崗位職責 7

　　崗位職責：

　　1、根據gcp和研究方案要求，協(xié)助項目負責醫(yī)生完成臨床試驗各項非科學判斷工作。

　　2、協(xié)助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。

　　3、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。

　　4、完成臨床試驗數據錄入（英文操作系統(tǒng)）。

　　崗位要求：

　　1、臨床醫(yī)學、護理學、涉外護理等醫(yī)學相關專業(yè)，大專以上學歷。

　　2、一年以上臨床協(xié)調員或臨床護士經驗者。

　　3、良好的溝通能力，較強的`獨立工作能力及團隊合作精神。

　　4、英語水平良好。

　　臨床研究崗位職責 8

　　崗位職責：

　　1、臨床試驗項目具體負責人，包括計劃與跟蹤：進度、預算及質量管理。

　　2、臨床試驗項目的核心聯(lián)絡人，同各協(xié)作方、機構以及內部各部門保持好協(xié)調關系。

　　3、前瞻性地管理項目，以確保在符合gcp及sop的要求下達到預期進度、質量與成本。

　　4、管理和培訓項目組內的.監(jiān)查員。

　　5、具體評估所負責臨床試驗中臨床監(jiān)查員的績效考核目標達成情況。

　　6、其他上級交辦的工作。

　　任職資格：

　　1、臨床醫(yī)學（優(yōu)先）、臨床藥學/藥學/中醫(yī)等相關專業(yè)，本科及以上學歷。

　　2、具備3項及其以上的上市前臨床試驗項目經驗（腫瘤或糖尿病領域者優(yōu)先）。

　　3、具備2年及其以上的臨床試驗項目管理經驗，項目管理有一定的前瞻性。

　　4、良好的執(zhí)行力，能嚴格執(zhí)行上級規(guī)定的目標任務。

　　5、優(yōu)秀的溝通能力、表達能力及良好的職業(yè)道德。

　　臨床研究崗位職責 9

　　職責

　　協(xié)助監(jiān)查員管理和解決試驗相關的問題；

　　幫助監(jiān)查員與試驗相關人員保持良好和有效的溝通；

　　協(xié)助監(jiān)查員組織研究者會議；

　　協(xié)助整理臨床試驗文檔和科學文獻數據的檢索、收集；

　　協(xié)調臨床部行政事務的`工作；

　　與其他職能部門共同合作；

　　完成直線經理和/或項目經理（pm）分配的其他工作；

　　所需知識、技能和能力；

　　良好的計算機技能，包括熟練應用微軟word、excel和powerpoint，以及熟練使用手提電腦；

　　良好的口頭和書面溝通能力；

　　良好的組織協(xié)調能力；

　　有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力；

　　與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力；

　　能獨立思考，改進流程；

　　最低學歷和經驗要求；

　　醫(yī)學、護理、生物類等相關專業(yè)本科以上學歷；

　　1年左右助理經驗優(yōu)先；

　　至少大學英語四級水平。

　　臨床研究崗位職責 10

　　崗位職責：

　　1、負責撰寫與修改臨床試驗方案和標準操作流程（sop）、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等臨床研究文件；

　　2、負責臨床試驗項目的準備、啟動、跟進、監(jiān)查、總結，確保臨床試驗進度、質量與合規(guī)性；

　　3、負責對臨床試驗的實施部門人員進行臨床試驗相關的工作指導與培訓；

　　4、負責臨床試驗項目的內部稽查和質量控制；

　　5、編寫、審核臨床試驗相關報告，并協(xié)助產品注冊申報及專利申請；

　　6、協(xié)助相關部門開展臨床試驗各類會議，保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調；

　　7、協(xié)助臨床數據庫的'搭建及維護。

　　任職要求：

　　1、臨床醫(yī)學、藥學或護理學等相關專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學歷；

　　2、熟悉與臨床試驗相關的法律法規(guī)，有3年以上臨床試驗項目管理經驗；

　　3、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和臨床研究現狀，精通臨床試驗全過程；熟知國家醫(yī)療器械產品方面的法律、法規(guī)及注冊申報流程；

　　4、有良好的學習，溝通，協(xié)調能力；

　　5、有很強的獨立工作能力及團隊合作精神。

　　臨床研究崗位職責 11

　　崗位職責

　　按照質量管理計劃的要求，完成所需的質量管理工作。并將相應的結果和建議與其直線經理溝通協(xié)調后，及時反饋給員工和直線經理。

　　將在質量管理工作中發(fā)現的.問題和相應的建議組織成相應的培訓課程。

　　推動或主持制定持續(xù)改進工作程序和服務質量的措施。

　　根據培訓計劃建立相關的培訓資料，并及時跟進行業(yè)進展以及法律法規(guī)的發(fā)展，結合公司業(yè)務發(fā)展需求和崗位設置等，定期回顧和更新相關培訓材料。

　　向臨床監(jiān)查員團隊和臨床研究協(xié)調員團隊提供相應的工作技能培訓。

　　提供gcp領域質量相關問題的咨詢。

　　負責維護和更新運營中心的sops及相關制度等。

　　職位要求

　　臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生護理或其他醫(yī)學專業(yè)。

　　豐富的臨床研究相關知識以及法律法規(guī)知識，熟悉臨床監(jiān)查的過程。三年以上臨床監(jiān)查工作經驗或相同經歷。

　　熟練的計算機技能。

　　優(yōu)秀的表達能力和書面溝通能力。

　　能獨立工作，獨立思考，改進流程。

　　能經常出差。

　　臨床研究崗位職責 12

　　工作職責：

　　1、全面負責臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關資料的撰寫、審核及修訂工作；

　　2、全面負責臨床試驗的臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作；

　　3、負責臨床試驗醒目開展過程中的臨床學術支持工作的統(tǒng)籌管理與技術把關；

　　4、根據臨床項目的需求與臨床醫(yī)學轉接、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通；

　　5、臨床研究今夕過程中的技術支持與解釋，與研究者建立良好溝通，促進項目的順利進行；

　　6、負責藥物安全性管理，提供相關學術支持；

　　7、就臨床研究相關醫(yī)學背景知識對臨床研究相關內部和外部人員進行培訓；

　　8、搜集區(qū)域內醫(yī)學前沿信息及協(xié)助公司對外學術信息的交流；

　　9、為公司新藥立項、新藥臨床學術推廣提供臨床學術支持；

　　10、其他配合部門領導安排的工作。

　　職位要求

　　1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；

　　2、3年以上藥物臨床研究工作經驗，醫(yī)學寫作經驗，有臨床醫(yī)生工作經驗者優(yōu)先；

　　3、英語6級以上，口語、讀寫能力佳，能夠和英語母語人員進行口頭及書面交流；

　　4、有較強的`醫(yī)學英語寫作基礎，能夠獨立完成英文醫(yī)學文件的翻譯寫作項目；

　　5、良好的組織協(xié)調能力、具備較強的團隊合作精神；

　　6、有出色獨立工作能力和項目管理能力；

　　7、有很強的溝通能力和人際交往能力，能夠和客戶形成良好的互動，建立互信的合作關系；

　　8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力，關注細節(jié)，時間觀念強；

　　9、具有良好的適應能力，能在時間限制和任務壓力下工作。

　　臨床研究崗位職責 13

　　崗位職責：

　　1、負責公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗的開展。

　　2、負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和cro的管理。

　　3、負責管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關的問題。

　　4、負責對公司所有項目的內部稽查和質量控制工作，確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司sop進行。

　　5、負責臨床試驗總結、審核，組織臨床會議，臨床試驗審批等。

　　6、負責項目的績效評估及預算控制。

　　7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。

　　任職要求：

　　1、工作經驗：有外企或大型cro公司3年以上cra經驗，3年以上項目負責人、醫(yī)學部經理經歷；有2年以上臨床腫瘤治療工作經驗者尤佳。

　　2、能力要求：

　�。�1）具有強執(zhí)行力以及較為豐富的管理經驗。

　�。�2）具有清晰地書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通。

　　（3）具有很強的適應能力，能在時間限制和任務壓力下工作。

　　3、技能要求：

　�。�1）具有豐富的'醫(yī)藥行業(yè)相關知識和管理經驗。

　�。�2）熟悉ich—gcp，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現狀。

　�。�3）全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識，并能執(zhí)行相關培訓及質量控制。

　　（4）具有培訓和研究者會議演講的技能。

　　（5）能獨立查閱有關文獻資料，撰寫各類中英文報告。

　　臨床研究崗位職責 14

　　崗位職責：

　　1、負責腫瘤領域產品的醫(yī)學支持，提供專業(yè)的醫(yī)學觀點。

　　2、審閱、批準產品說明書和推廣材料，確保它的科學性和準確性，確保它遵守公司SOP和中國的法規(guī)。

　　3、收集醫(yī)學資料和信息，為內部和外部客戶處理解答相關醫(yī)學領域的.問題。

　　4、醫(yī)學專家數據庫的建立與管理維護。

　　5、對醫(yī)藥代表進行相關疾病及產品知識培訓。

　　6、協(xié)助文章發(fā)表。

　　7、協(xié)助實施上市后臨床試驗。

　　8、與臨床研究團隊、市場部、銷售部、注冊部等部門密切合作，提供強有力的醫(yī)學支持。

　　任職要求：

　　1、臨床醫(yī)學專業(yè)研究生畢業(yè)。

　　2、2—3年CRO或外資制藥公司醫(yī)學部、臨床研究部工作經驗，或者有醫(yī)院工作經驗。

　　3、具有較強的合規(guī)意識。

　　4、溝通能力強，工作積極主動。

　　5、較好的英文閱讀、書寫、翻譯能力。

　　6、良好的團隊合作意識。

　　7、熟悉常用辦公軟件（microsoftword，excel，powerpoint等），熟悉幻燈片的制作。

　　臨床研究崗位職責 15

　　1、醫(yī)學或生物學等相關專業(yè)本科或以上學歷。gcp證書。

　　2、具有臨床醫(yī)學病理學、生物學的專業(yè)知識，了解臨床試驗流程。

　　3、工作有主動性，有獨立科研能力，同時具有團隊精神。

　　4、較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調能力，學習能力強，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能。

　　5、熟練掌握office等常用辦公軟件操作。

　　臨床研究崗位職責 16

　　職責描述：

　　1、負責gcp臨床試驗的組織和方案執(zhí)行；

　　2、負責整理匯總評價結果，撰寫gcp臨床試驗評價相關材料；

　　3、負責gcp臨床試驗的`協(xié)調、溝通或管理。

　　任職要求：

　　1、碩士及以上學歷，動物醫(yī)學、臨床獸醫(yī)、藥理毒理相關專業(yè)；

　　2、對常規(guī)試驗動物的飼養(yǎng)管理、動物房的消毒等環(huán)境控制和生物安全防控有較強的認知，有動物飼養(yǎng)或動物評價經驗者優(yōu)先。

　　臨床研究崗位職責 17

　　職位描述：

　　崗位職責：

　　1、參與數據庫和核查程序測試；

　　2、按照數據核查計劃核查數據，解決數據質疑，對數據進行清理；

　　3、進行嚴重不良事件和外部數據的一致性核查；

　　4、準備數據審閱會議資料，參與數據審核會議；

　　5、協(xié)助項目數據經理進行數據庫鎖定；

　　6、數據庫及相關管理文件的.歸檔；

　　7、完成項目數據經理分配的其余工作。

　　任職要求：

　　1、臨床醫(yī)學、護理學、藥學及相關專業(yè)�？埔陨蠈W歷（接受應屆生）；

　　2、良好的英語閱讀能力；

　　3、工作認真、負責、細心；

　　4、有良好的表達溝通能力、學習能力和接受能力；

　　5、了解和遵守核心的工作流程和工作指導。

　　臨床研究崗位職責 18

　　1、在主診醫(yī)師管理下，履行患者的日常治療和處理。

　　2、在主診醫(yī)師的指導下，負責本組一定范圍的醫(yī)療、教學、科研和預防工作。協(xié)助主診醫(yī)師搞好本組成員的醫(yī)德醫(yī)風教育。

　　3、按時查房，每日不少于兩次，對新人院患者，于24小時以內診視并有查房記錄，隨時診治危重入院患者。

　　4、具體參加和指導住院醫(yī)師進行診斷、治療、手術及特殊操作，認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術常規(guī)，經常檢查本組的醫(yī)療、護理質量，嚴防差錯事故。

　　5、負責觀察�？苹颊呙咳盏牟∏楹腕w征變化，充分了解所管患者的'醫(yī)療、護理記錄和輔助檢查結果；負責填寫或督促住院醫(yī)師填寫輔助檢查單、會診單、醫(yī)囑單等，督促住院醫(yī)師及時完成病史、每日病程記錄；負責完成或督促住院醫(yī)師完成重要的�？朴涗�，尤其是�？撇僮饔涗�。檢查修改下級醫(yī)師書寫的病歷等醫(yī)療文件，參與對住院醫(yī)師的業(yè)務考核。

　　6、在主診醫(yī)師査房時負責或和住院醫(yī)師共同匯報患者新的病史、體征的變化，匯報生命體征以及新的輔助檢查資料。

　　7、必須立刻應答護士有關患者事宜的傳呼和電話。當患者出現明顯的病情變化或家屬對患者的診治不滿意時，應立即向主診醫(yī)師報告。

　　8、參加值班、門診、會診、出診工作。值班時需及時了解重�；颊叩牟∏�，及時發(fā)現病情的變化，并及時向上級醫(yī)生匯報或做出相應的處理。下班前做好交接工作，對需要特殊觀察的患者向值班醫(yī)師進行重點交代。

　　9、決定一般患者的院內會診及出（轉）院或轉科。參加臨床病例討論、術前討論和會診。

　　10、完成對本組下級醫(yī)師（包括進修、輪轉、實習醫(yī)生）的培養(yǎng)和帶教工作。

　　11、必須積極參加繼續(xù)醫(yī)學教育，掌握必要的專科技術，努力學習新技術，參與科研，閱讀與疾病診治有關的醫(yī)學論文。

　　12、完成所指派的其他工作任務。

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