關于藥品安全的應急預案
在學校抑或是社會中，難免會出現(xiàn)一些事故，為了避免事情愈演愈烈，通常需要提前準備好一份應急預案。那么問題來了，應急預案應該怎么寫？下面是小編收集整理的關于藥品安全的應急預案，希望能夠幫助到大家。
關于藥品安全的應急預案1
為切實做好幼兒園藥品衛(wèi)生保障工作，有效預防、及時控制和正確處置幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《幼兒園衛(wèi)生工作條例》等有關法律法規(guī)要求，制定本預案。
一、指導思想
以“科學發(fā)展觀”為指導，堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩(wěn)定，確保幼兒園教育教學秩序正常。
二、應急處理預案適用范圍
本預案適用于發(fā)生在幼兒園使用醫(yī)務室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。
三、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領導小組及職責
1、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領導小組
組長：
副組長：
成員：
2、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領導小組職責
�。�1）立即停止用藥，并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；
�。�2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；
（3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機構救治病人；
�。�4）保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現(xiàn)場；
�。�5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進行調(diào)查，并按其要求如實提供有關材料和樣品；
�。�6）落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持幼兒園正常的教育教學秩序；
�。�7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應事件的原因，總結經(jīng)驗教訓，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。
四、應急處置流程
1、事件發(fā)現(xiàn)
班主任發(fā)現(xiàn)學生在幼兒園使用醫(yī)務室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應立即電話通知幼兒園校醫(yī)或保健教師，并將學生送往醫(yī)務室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調(diào)查了解。
2、事件報告
（1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學生在幼兒園使用醫(yī)務室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應事件，應立即電話報告幼兒園分管領導和校長，幼兒園分管領導應立即電話報告區(qū)教委中小學衛(wèi)生保健所（電話：xxxx）、區(qū)食藥監(jiān)局（電話：xxxx）和區(qū)衛(wèi)生局（電話：xxxx），并做好詳細記錄，同時幼兒園醫(yī)務室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應的藥品。
�。�2）區(qū)中小學衛(wèi)生保健所接到報告后，立即向區(qū)教委報告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴幼兒園進行應急處置和調(diào)查處理。
3、醫(yī)療救治
�。�1）病情輕微學生就近治療；病情較重的學生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構進行治療。同時，醫(yī)療機構做好醫(yī)療應急準備工作。
�。�2）幼兒園將有關情況通知患病學生的家長，并通知家長到相關醫(yī)院看望照顧學生。
4、現(xiàn)場調(diào)查
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學生的癥狀和體征進行個案調(diào)查，并對幼兒園其他使用幼兒園醫(yī)務室（保健室）同種藥的學生進行調(diào)查。
5、樣本檢測
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對幼兒園醫(yī)務室（保健室）剩余藥品進行采樣。
6、環(huán)境整治
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對幼兒園醫(yī)務室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。
7、輿情引導
幼兒園要尊重和滿足師生和家長的知情權，按照有關程序，通過多種形式，主動、及時、準確地通報藥物不良反應事件的相關信息，正面宣傳有關部門和幼兒園采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響幼兒園正常教育教學秩序和社會穩(wěn)定。
關于藥品安全的應急預案2
為確保突發(fā)應急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學服務質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成，特定本突發(fā)事件藥品供應及藥事管理應急預案，請遵照執(zhí)行。
一、突發(fā)應急事件的預警系統(tǒng)
1、突發(fā)應急事件的預警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。預警系統(tǒng)的啟動：發(fā)生突發(fā)應急事件時，根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴重程度，啟動應急響應。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協(xié)調(diào)工作，各相關部門主管負責組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預案中三級預警系統(tǒng)的標準啟動。
2、啟動一級應急響應：由主任負責協(xié)調(diào)工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。
啟動二級應急響應：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調(diào)工作。
啟動三級應急響應：由該藥房負責人負責協(xié)調(diào)工作。
3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應準備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時，應主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補足，同時應運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。
二、組織機構
�、薄⒃谕话l(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括：
�、胖朴啞徍酥委熂邦A防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務人員的預防用藥方案和突發(fā)應急事件治療用藥方案；并制定相應的突發(fā)應急事件相關用藥目錄，及突發(fā)應急事件搶救用藥目錄。
�、茖徍司o急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥；
⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案；
⒉、藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責，并設立藥劑科突發(fā)應急事件領導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。
�、场⑺巹┛葡略O5個專業(yè)職能組，其職能為：
�、湃肆Y源組：由科主任任組長，負責在突發(fā)事件中的人員整合，穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。
①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時性崗位的人員安排、排班，一旦進入一級應急響應狀態(tài)，應宣布全科（組）停休，全體人員預留24小時聯(lián)系電話，及每人的職責，并制成表格。
②穩(wěn)定員工情緒，進行員工的激勵并應建立相應的約束機制，并適當?shù)膽眯睦韺W知識體會工作人員的切實困難。
�、圩龊帽匾纳钗锲繁Ｕ瞎ぷ�，例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實施隔離等。
�、鼙ＷC與上級領導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調(diào)各種臨時性問題。
�、扑幤繁Ｕ瞎⿷M：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責如下：
①從多渠道獲取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M意見做基本采購計劃包括治療指南或?qū)＜医M指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數(shù)，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應。
�、谪撠熱t(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進行交接。
�、壑卸緭尵�、水災、地震、火災等搶救藥品，可能不屬醫(yī)院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應渠道。
�、芄⿷獛齑嫠幤泛蛥f(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。
�、撬幤氛{(diào)劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：
�、龠M行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關的臨時性任務。
②進行切實有效的防護（考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診），處方應用院內(nèi)網(wǎng)絡系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應進行消毒并妥善保管，避免院內(nèi)交叉感染。
�、郯l(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括：藥品領發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。
�、転榕R床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。
⑷臨床藥學組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。
�、偌皶r收集整理藥物信息，以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。
�、贏DR監(jiān)測、報表的收集和上報，反饋。
⑸藥品質(zhì)量控制組：由藥庫主任兼任組長負責，其工作包括：
①采購藥品、捐贈藥品質(zhì)量控制。
�、谕赓�、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。
�、蹖栀浰幤凡轵灻颗蔚馁|(zhì)檢報告和效期。
三、突發(fā)應急事件的藥事管理工作注意事項
⑴遇有上述突發(fā)應急事件啟動應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施，勇于參與搶救工作。
⑵傳染病突發(fā)應急事件后藥學工作的善后處理
�、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭⿷牟》克幏繎O置在清潔區(qū)，因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應按以下辦法進行處理。
�、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤罚瑧谇鍧崊^(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區(qū)準備撤除時，應對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)處理，不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，應進行帳冊登記，金額統(tǒng)計。
�、圻M入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區(qū)準備撤除時，應對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行，半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統(tǒng)計。
�、軅魅静『笙舅幤返奶幚��？箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤罚湎舅幤分饕赃^氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結束后，應首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后，不得進行銷售。
⑤積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后，在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外，如存在積壓藥品，應及時全面統(tǒng)計，積壓藥品信息首先向供應商、并通過及時反饋，以避免盲目進貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品，在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進行使用，并應建帳統(tǒng)計，按有關規(guī)定報損銷毀。
�、峭话l(fā)事件藥事管理應急預案也適用于其他突發(fā)應急事件發(fā)生的'藥事應急管理預案，要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應對。
關于藥品安全的應急預案3
進一步規(guī)范化學實驗室藥品的保管、使用及管理程序，保證師生生命和學校財產(chǎn)安全，減輕因易燃、易爆、氧化、劇毒藥品在使用和保管過程中引發(fā)的刑事案件和災害性事故而造成的損失，及時做好事故發(fā)生后補救和善后工作，特制定本預案。
一、實驗室基本情況
1、實驗室分布：昌黎校區(qū)主樓A區(qū)
2、實驗室危險化學藥品分布：
三樓、四樓、五樓藥品庫房（B302，B402，B502）
二、成立應急領導小組
組長：
副組長：
成員：
三、分工及職責
組長：
全面負責領導、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導各職能小組貫徹落實防治措施，負責防治及應急工作的指揮。
副組長：
成員職責：
四、工作規(guī)程：
1、藥品專人保管，嚴禁無關人員出入；配備專門的消防器材。
2、一旦發(fā)生化學藥品傷人刑事案件和災害性事故，應急領導小組成員迅速趕赴現(xiàn)場，通知衛(wèi)生院，并向主管領導匯報，發(fā)生嚴重事故報警110、119、120。
3、組織有關專業(yè)技術人員，采取正確、有效的方法，抑制火勢和有害氣體的蔓延，疏散人員，避免造成更大傷害。
4、協(xié)助醫(yī)生將傷員運出危險地帶，進行緊急救護工作。
5、后勤組負責車輛調(diào)度，器材物資供應并把重病號送往醫(yī)院搶救；
6、采取有效措施，保護現(xiàn)場，配合相關部門進行勘察，著手對所獲得材料、物證進行具體分析、研究，判明事故原因。
7、事故查清后，要寫出定性結案處理報告，事故發(fā)生的時間、地點、部位和人員傷亡情況，造成的經(jīng)濟損失、調(diào)查經(jīng)過、對調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對事故性質(zhì)的認定和結論，以及對事故制造者或責任者的處理意見。
五、應急預案：
�。ㄒ唬┈F(xiàn)場火災應急處理預案：
1、發(fā)現(xiàn)火災事故時，發(fā)現(xiàn)人員要及時、迅速向?qū)嶒炇邑撠熑思暗胤焦蚕啦块T（119）電話報警，并立即切斷或通知相關部門切斷電源。報警時，講明發(fā)生火災或爆炸的地點、燃燒物質(zhì)的種類和數(shù)量，火勢情況，報警人姓名、電話等。
2、實驗室負責人接報后，應立即通知醫(yī)療、安全保衛(wèi)及安全消防員等人員一起趕赴火場展開工作。
3、救護應按照“先人員，后物資，先重點，后一般”的原則進行，搶救被困人員及貴重物資，要有計劃、有組織地疏散人員，并且要戴齊防護用具，注意自身安全，防止發(fā)生意外事故。
4、根據(jù)火災類型，采用不同的滅火器材進行滅火。
按照不同物質(zhì)發(fā)生的火災，火災大體分為四種類型：
A類火災為固體可燃材料的火災，包括木材、布料、紙張、橡膠以及塑料等。
B類火災為易燃可燃液體、易燃氣體和油脂類等化學藥品火災。
C類火災為帶電電氣設備火災。
D類火災為部分可燃金屬，如鎂、鈉、鉀及其合金等火災。
撲救A類火災：一般可采用水冷卻法，但對珍貴圖書、檔案應使用二氧化碳、鹵代烷、干粉滅火劑滅火。
撲救B類火災：首先應切斷可燃液體的來源，同時將燃燒區(qū)容器內(nèi)可燃液體排至安全地區(qū)，并用水冷卻燃燒區(qū)可燃液體的容器壁，減慢蒸發(fā)速度；及時使用大劑量泡沫滅火劑、干粉滅火劑將液體火災撲滅。對于可燃氣體應關閉可燃氣閥門，防止可燃氣發(fā)生爆炸，然后選用干粉、鹵代烷、二氧化碳滅火器滅火。
撲救C類火災：應切斷電源后再滅火，因現(xiàn)場情況及其他原因，不能斷電，需要帶電滅火時，應使用沙子或干粉滅火器，不能使用泡沫滅火器或水；
撲救D類火災：鈉和鉀的火災切忌用水撲救，水與鈉、鉀起反應放出大量熱和氫，會促進火災猛烈發(fā)展。應用特殊的滅火劑，如干砂或干粉滅火器等。
5、燒傷急救處理
�。�1）基本原則是：消除熱源、滅火、自救互救。燒傷發(fā)生時，最好的救治方法是用冷水沖洗，或傷員自己浸入附近水池浸泡，防止燒傷面積進一步擴大。
�。�2）衣服著火時應立即脫去用水澆滅或就地躺下，滾壓滅火。冬天身穿棉衣時，有時明火熄滅，暗火仍燃，衣服如有冒煙現(xiàn)象應立即脫下或剪去以免繼續(xù)燒傷。身上起火不可驚慌奔跑，以免風助火旺，也不要站立呼叫，免得造成呼吸道燒傷。
（3）燒傷經(jīng)過初步處理后，要及時將傷員送往就近醫(yī)院進一步治療。
6、消除火災后的各種影響環(huán)境的應急措施
�。�1）對于非油類的火災：消除火災后應立即打掃現(xiàn)場，將殘留物及碳灰清理放入不可回收垃圾處。
（2）對于油類的火災：消除火災后應立即打掃現(xiàn)場，用黃沙對地面進行收油處理后用水沖洗。對附著物的表層用棉紗或抹布抹除，再用清潔劑擦除。
�。ǘ┗瘜W品燒傷事故應急處理預案
實驗過程中若不慎將酸、堿或其它腐蝕性藥品濺在身上，立即用大量的水進行沖洗，沖洗后相應地用蘇打（針對酸性物質(zhì)）或硼酸（針對堿性物質(zhì)）進行中和。濃酸濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時，應迅速用大量清水沖洗，再以0.5%的碳酸氫鈉溶液清洗。當強堿濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時，應迅速用大量的清水沖洗，再用2%的稀硼酸溶液，清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮膚，并聯(lián)系校醫(yī)務人員到達現(xiàn)場協(xié)助處理。
�。ㄈ┈F(xiàn)場觸電應急處理預案：
1、觸電急救的原則是在現(xiàn)場采取積極措施保護傷員生命。
2、觸電急救，首先要使觸電者迅速脫離電源，越快越好，觸電者未脫離電源前，救護人員不準用手直接觸及傷員。使傷者脫離電源方法：
（1）切斷電源開關；
�。�2）若電源開關較遠，可用干燥的木橇、竹竿等挑開觸電者身上的電線或帶電設備；
（3）可用幾層干燥的衣服將手包住，或者站在干燥的木板上，拉觸電者的衣服，使其脫離電源。
3、觸電者脫離電源后，應視其神志是否清醒，神志清醒者，應使其就地躺平，嚴密觀察，暫時不要站立或走動；如神志不清，應就地仰面躺平，且確保氣道通暢，并于5秒時間間隔呼叫傷員或輕拍其肩膀，以判定傷員是否意識喪失。禁止搖動傷員頭部呼叫傷員。
4、搶救的傷員應立即就地堅持用人工肺復蘇法正確搶救，并設法聯(lián)系醫(yī)療部門接替救治。
�。ㄋ模┗瘜W品被盜應急處理預案：
實驗室發(fā)現(xiàn)化學藥品被盜應立即保護好現(xiàn)場，由領導小組根據(jù)被盜藥品的可能性報有關部門勘查現(xiàn)場，待現(xiàn)場勘查完畢后，由管理人員進行認真清點，確實具體丟失藥品種類和數(shù)量。
關于藥品安全的應急預案4
為確保企業(yè)能生產(chǎn)出合格的、質(zhì)量信得過的藥品，有效預防、控制和消除藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，結合我公司實際，特制定太原世樂藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故應急預案。
一、牢固樹立以人為本，為人民治病、防病的思想，切實把藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故放在突出位置，有效控制藥品重大質(zhì)量事故造成的危害。
二、堅持以預防為主，對可能發(fā)生藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故進行分析、預測、制定本公司的事故應急處置預案，及時采取有效的預防措施，防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。
三、堅持快速反應，措施果斷的原則處理藥品突以重大質(zhì)量事故。對藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的發(fā)生，應迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態(tài)的發(fā)展。
四、建立健全藥品質(zhì)量的保證體系，完善各項規(guī)章制度。
五、如發(fā)生藥品質(zhì)量事故，應急領導組應緊急召開會議，并在3小時內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)督管理局上報事故情況，采取緊急召回和停用，在24小時內(nèi)準備好如下材料：
1、產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量、藥品發(fā)往單位詳細地址。
2、產(chǎn)品停止使用說明，其中包括緊急召回原因，可能造成的醫(yī)療后果，建議采取的補救措施或預防措施及立即停止使用的通知。
3、立即上報藥監(jiān)部門和分發(fā)醫(yī)院、藥店、藥品批發(fā)商及產(chǎn)品有關的單位或個人（在運輸途中的負責單位）。
4、在收回過程中，工作小組要隨時向領導小組報告收回數(shù)量、導常情況處理及請示。應急領導小組要24小時留有值班人員，隨時處理可能發(fā)生的情況。
5、從市場上收回的產(chǎn)品進庫后，要立即置于待驗區(qū)，逐件貼上標記，單獨隔離存放，掛上醒目的狀態(tài)標志，專人保管，不得動用。
6、緊急收回工作完成后，要以書面形式宣布結束，并通知有關部門，進入正常管理狀態(tài)。
7、緊急收回的每一階段，所有參與人員均應將采用的措施和時間詳細填寫記錄。收回工作結束后，要整理分析，保存至產(chǎn)品有效期。同時，領導小組要寫此次收回過程書面總結，歸檔保存至產(chǎn)品有效期后一年。
六、全體醫(yī)藥代表及市場銷售人員都有責任和義務對已發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應病例進行跟蹤調(diào)查，并填寫《藥品不良反應報告表》（一式兩份），及時將表格反饋給質(zhì)保部的QA監(jiān)控員。
七、根據(jù)報告頻次將收到的ADR報告進行分類匯總并將匯總報告質(zhì)量負責人及總經(jīng)理審閱。
八、質(zhì)量負責人批示同意后的報告，由質(zhì)保部向藥品監(jiān)督管理部門匯報。
九、質(zhì)量負責人將上級工作安排進行傳達并付諸實施。
十、《藥品不良反應報告表》一分存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
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藥品突發(fā)事件應急預案范文12-23
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關于災害安全應急預案范文10-16
關于冬季安全應急預案范文11-26
醫(yī)院安全的應急預案12-19
電梯安全的應急預案11-23
安全用電應急預案10-14
安全工作應急預案10-14
燃氣安全應急預案12-27